對市十八屆人大三次會議第418號建議的答復（關于加強執業藥師“掛證”管理的建議）

鄒亞萍代表：

您提出的《關于加強執業藥師“掛證”管理的建議》已收悉，經我局認真研究，現答復如下：

《寧波市藥品零售企業設置規定》（甬市監綜〔2018〕152號）規定一般面積的零售藥店需配備1名具有執業藥師資格和1名具有藥師（中藥師）專業技術職稱的藥學技術人員；配置2名及以上執業藥師的，1名具有藥師（中藥師）專業技術職稱的藥學技術人員未配備或超過一定面積按設置標準增配；同時省藥監局允許符合條件的零售連鎖企業實行遠程審方。處方藥目前執行中有單軌制處方藥與雙軌制處方藥，單軌制處方藥必須憑處方，雙軌制處方藥實行憑處方銷售或實行登記銷售制度。隨著互聯網醫院的迅速發展，為緩解零售藥店處方來源難問題，早在2017年，我局就率先在全省開展電子處方服務工作試點，通過和互聯網醫院合作開具電子處方，有效化解了處方藥銷售與處方來源的矛盾。2021年，我局出臺《慈溪市藥品零售企業電子處方服務規范》試行文件，明確了零售藥店電子處方的信息保護、獲取途經、開具范圍、問診方式、審核調配等方面的具體要求，推進和完善了零售藥店信息化服務機制，為群眾提供安全、快捷用藥服務。

一是加強動態管理。藥店新開辦時，就按規定對執業藥師申報資料進行審核把關。在辦理執業藥師注冊時，嚴格按照《執業藥師注冊管理辦法》相關規定進行審查，一旦發現有“掛證”嫌疑的執業藥師，通過申報信息比對、向有關單位查詢核實等多種手段進行研判，盡力從源頭上避免“掛證”，切實把好執業藥師準入關口。在現場驗收環節，除檢查人員資質證明外，當面對執業藥師本人強調說明不得兼職掛證，須實際在崗履職。加強日常監管，我局每年不少于2次對全市零售藥店實行全覆蓋日常檢查，執業藥師注冊證是否在醒目處懸掛、人員是否在崗履職等是重要的檢查內容之一。另外，結合平安檢查等，也會強化對執業藥師審核處方的檢查。今年截至8月底，年度已檢查零售藥店746家次。為進一步抓好執業藥師配備、履職工作，平時注意強化監管檢查的質量，比如注重加強社保繳納異常等可疑因素排查，同時保持對少數即使相關手續齊全但不誠信單位和個人的合理懷疑，平時增加針對性巡查，查對執業藥師是否實際在崗履職，嚴肅杜絕兼職掛證行為。加強執法辦案，盡管本局出臺了各種制度，通過電子化信息化及日常監管中的告誡提醒，不可否認仍有發現個別在零售藥店附近上班藥學技術人員掛證情況。根據檢查情況，本局結合實際通盤考慮，將藥師掛證違法線索進行統一梳理，以立案查處的方式對該違法行為進行嚴厲打擊。今年以來，共查辦藥師掛證案件5起，案件均在辦理中。

二是提升監管能力。依法規范開展藥品監管，包括藥師管理、處方藥銷售在內，監管部門和企業的根本遵循是藥品管理相關法律法規，如針對經營環節，制訂有《藥品經營質量管理規范》這樣詳實的規定，企業按條款規定執行即可。隨著技術水平發展，各級藥品監管部門一直在持續倡導、探索運用信息化手段，在便于企業操作、提供更好服務的同時，開展高質量精準監管。我局會根據上級局部署，應用好現有手段，結合實際開拓創新，努力提升自身監管能力，落實企業主體責任，更好地保障群眾用藥安全。運用考勤系統助力藥師監管，為確保全市藥品經營企業藥學技術人員在崗履職，寧波市市場監督管理局運用“互聯網+監管”技術，組織開發了寧波陽光藥師刷臉考勤APP，對藥品零售企業關鍵崗位上的執業藥師和其他藥學技術人員在崗情況進行數據采集、管理、運用的信息化監管，并下發了《關于在全市藥品零售企業推行陽光藥師考勤制度的意見（試行）》（甬市監藥通〔2019〕309號），有效破除了藥學技術人員掛證情況。“陽光藥師”考勤系統應用規則為：對平臺提示的3天以上考勤不合格的企業和人員，及時通過電話或其他即時通訊工具給予警示提醒；對于平臺提示的5天以上考勤不合格的企業和人員，約談并發書面告誡書，責令改正；對于平臺提示的10天以上考勤不合格的企業和人員，組織現場檢查。我局安排專人每天登錄系統，按規則從事藥師考勤管理，處置系統預警，直至閉環，該信息化手段很好地提升了藥師監管效能。今年，除電話提醒處置外，目前我局已約談并發書面告誡書8家。

三是加大宣傳教育。除監管執法時現場開展宣教外，為進一步加強全市藥品零售企業監管，強化藥品從業人員法律意識、責任意識，4月17日，我局召開了2024年度全市藥品零售企業監管工作會議。會議強調各單位及相關從業人員要提高認識，克服麻痹僥幸思想，持續規范經營活動，為人民用藥安全做出應有奉獻。聚焦突出問題和薄弱環節，嚴格監管，加大整治力度，切實維護好藥品流通市場秩序。我局建有全市藥品零售企業微信群、QQ群，各所（分局）建有各自轄區的藥店小群，平時局、所（分局）會在群里發布警示、交流業務，督促企業及包括執業藥師在內的藥學人員依法規范履職。

感謝您對我們工作的關心和支持。

抄送：市人大代表工委，市政府辦公室，周巷鎮人大主席團

聯系人：余雪鋒

聯系電話：63119561