11330282095537395H/2025-190083
市市場監(jiān)管局
藥品、器械信息
食品藥品監(jiān)管
2025-06-20
2025-06-06
面向社會
為切實落實經(jīng)營主體責(zé)任、規(guī)范藥化械市場秩序,增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感,逍林所緊扣《慈溪市“三小”經(jīng)營使用藥品安全問題專項治理工作實施方案》《慈溪市市場監(jiān)管局2025年群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作方案》要求,創(chuàng)新構(gòu)建“科所聯(lián)動+跨部門協(xié)同”監(jiān)管體系,以“靶向治理、協(xié)同攻堅、閉環(huán)監(jiān)管”為抓手,聯(lián)合局藥械科室、逍林衛(wèi)監(jiān)部門對小藥店、小診所、小美容店開展專項整治,通過科-所-跨部門三翼協(xié)同創(chuàng)新舉措破解基層監(jiān)管難題,以“零容忍”態(tài)度守護群眾用藥用械安全。
一是三維篩網(wǎng)定位高風(fēng)險主體,科所聯(lián)動實現(xiàn)監(jiān)管資源精準滴灌。創(chuàng)新建立“科室業(yè)務(wù)指導(dǎo)+基層網(wǎng)格排查”聯(lián)動機制,由局大隊牽頭,藥化科和器械科參與,基層所復(fù)核,依托登記系統(tǒng)對轄區(qū)“三小”單位開展拉網(wǎng)式排摸,精準鎖定48家高風(fēng)險治理對象。由藥化科和器械科提供專業(yè)技術(shù)支撐,該所同步通過監(jiān)管群推送《三小合規(guī)手冊》(包含指導(dǎo)書和責(zé)任清單),指導(dǎo)單位對照藥品購進驗收、處方藥銷售、化妝品備案等多項重點內(nèi)容開展自查自糾,推動小藥店及小診所問題“自查自改”率達96%。
二是協(xié)同突擊檢查全鏈條覆蓋,構(gòu)建“專業(yè)+跨部門” 監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。組建“專業(yè)科室+市場監(jiān)管所+衛(wèi)監(jiān)部門”三方聯(lián)合執(zhí)法組合,創(chuàng)新“專業(yè)科室定標準+基層所抓執(zhí)行+衛(wèi)監(jiān)所補鏈條”協(xié)同模式,分類分時段對“三小”進行突擊檢查。在五月底前,結(jié)合藥化科對單體藥店許可證經(jīng)營范圍集中調(diào)整意見征求工作及上半年藥品全覆蓋常規(guī)檢查工作,對轄區(qū)內(nèi)的小藥店開展重點檢查和合規(guī)指導(dǎo)工作。同期借助“五一”、端午等節(jié)日前的市場活躍期,對小化妝品店進行拉網(wǎng)式重點檢查排查,保障群眾節(jié)假日化妝品、美容消費安全。六月初,該所通過邀請局器械科專業(yè)指導(dǎo)、聯(lián)合衛(wèi)監(jiān)部門“跨領(lǐng)域檢查”,對小診所非法渠道購進藥品、醫(yī)療器械,未按規(guī)定銷售處方藥,銷售、使用過期藥品、醫(yī)療器械等危害群眾用藥用械安全的行為開展重點檢查,形成“藥化械+衛(wèi)生監(jiān)督”監(jiān)管閉環(huán)。檢查中創(chuàng)新“專業(yè)指導(dǎo)+合規(guī)演示”模式,對2家單位存在的醫(yī)療器械進貨查驗等問題,由科室專業(yè)指導(dǎo)規(guī)范操作,同步發(fā)放《藥化械經(jīng)營合規(guī)指引手冊》,實現(xiàn)“專業(yè)查處+能力提升”雙目標。
三是剛?cè)岵鷺?gòu)建協(xié)同監(jiān)管閉環(huán),彰顯跨部門治理合力。剛性執(zhí)法形成震懾:截至目前,該所共對2家化妝品店經(jīng)營過期化妝品進行立案查處、4家藥店違反GSP的行為責(zé)令改正并當(dāng)場警告處罰,對1家診所經(jīng)營過期醫(yī)療器械進行立案查處,1家診所未按規(guī)定儲存冷藏藥品行為當(dāng)場下達《責(zé)令整改通知書》,形成“查處一家、警示一片”效應(yīng)。柔性服務(wù)賦能長效:建立“三小”監(jiān)管檔案,根據(jù)檢查結(jié)果按風(fēng)險等級實施“紅黃綠”三色分類管理,每月對高風(fēng)險單位開展“回頭看”復(fù)查。通過監(jiān)管群定期整合藥品管理新規(guī)、醫(yī)療器械監(jiān)管要點等信息,實現(xiàn)“一次推送、多規(guī)合一”,強化分類管理的動態(tài)跟蹤,確保監(jiān)管服務(wù)“零距離”。